HAZ QUE TU PRODUCTO SANITARIO ESTE DENTRO DEL MERCADO.

  • Obtención y actualización del MARCADO CE para tu producto sanitario
  • Clasificación de tu producto: A medida, Clase I, I estéril, I de medición, clase IIa, IIb y clase III.
  • Sistema de Gestión de la Calidad Sanitaria bajo la norma ISO 13485, ISO 9001
  • Asesoramiento y colaboración en la elaboración del la documentación técnica (technical File) del producto sanitario.
  • Análisis, Evaluación y Control de la Gestión del Riesgo del producto Sanitario
  • Orientación y Asesoramiento Evaluación Clínica, Biocompatibilidad y Ensayos que afecta a tu producto sanitario.
  • Licencia de funcionamiento de fabricantes, distribución, importador ante la Agencia del Medicamento y Producto Sanitario

Somos tu Responsable Técnico para el desarrollo del producto sanitario.